Mobile
Votre recherche
Organes: Lymphomes non hodgkinien - Le promoteur: Astex Pharmaceuticals
Astex Pharmaceuticals MAJ Il y a 4 ans

Étude ASTW660-01 : étude de phase 1-2 évaluant la sécurité, la pharmacocinétique et l’efficacité de l’ASTX660 chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome métastatique ou non résécable. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’à elles seules, elles représentent 90 % des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes), comme par exemple le cancer du sein, et les sarcomes, moins fréquents, qui sont issus de cellules de tissu conjonctif, comme par exemple le cancer des os. Le lymphome est un cancer du système lymphatique qui se développe quand une erreur survient au niveau de la fabrication des lymphocytes, conduisant à la production de cellules anormales. L’ASTX660 est une molécule anticancéreuse diminuant la croissance tumorale. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et de déterminer la dose recommandée de l’ASTX660 pendant la phase 1 et d’évaluer son efficacité pendant la phase 2 chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome métastatique ou non résécable. Cette étude se déroulera en 2 phases. La phase 1 de l’étude comprendra 3 parties : - Dans la 1ère partie, les patients recevront de l’ASTX660 tous les jours, 1 semaine sur 2. Le traitement sera répété tous les 28 jours jusqu’à détermination de la dose la mieux adaptée à administrer, ou jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. - Dans la 2ème partie, les patients recevront de l’ASTX660 la dose recommandée déterminée lors de la partie 1, tous les jours, 1 semaine sur 2. Le traitement sera répété tous les 28 jours jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. - Dans la 3ème partie (facultative), les patients recevront de l’ASTX660 selon un autre schéma posologique à déterminer en fonction des résultats des parties 1 et 2, jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Lors de la phase 2, les patients seront répartis en 5 cohortes selon leur type de pathologie et tous les patients recevront de l’ASTX660 tous les 28 jours jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 30 jours après l’étude.

Essai ouvert aux inclusions
Plus d'informations